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求人番号.97980 【外資系医療機器メーカー】品質保証Specialist
- 品質保証Specialist
- 勤務地 東京：東銀座
- 年収 500~750万円
求人番号. 97980
【外資系医療機器メーカー】品質保証Specialist
- 品質保証Specialist
- 勤務地 東京：東銀座
- 年収 500~750万円
会社概要
-
職種
品質保証（薬事部） -
ポジション
品質保証Specialist -
仕事内容
・ 医療機器に関する文書管理（基準書、手順書、様式）業務
・ ISO13485:2016の維持管理に関する業務
・ 医療機器承認申請関連業務（QMS適合性調査申請、外国製造業者の届出等）
・ 内部監査実施
・ US本社関連部署および、海外製造元等との情報交換（電話、メール、会議 -
求める経験
・ 医療機器メーカーにて、薬事・品質保証業務に従事経験 (2年以上)
・ ISO１３４８５又はISO９００１に関する従事経験（2年以上）
・ 英語力 (読み書き能力-TOEIC 650点以上) -
求める人物像
チームワークを尊重し、周囲に配慮できる
・問題解決に対する論理的な思考力と行動力
・社内外ともに誠意をもって相手に対応することができる -
英語スキル
・英語力 (読み、書きが中心だが、Meeting等もあり ?TOEIC 650点以上レベル) -
求める学歴
大学 -
想定年収
500~750万円 -
勤務地
東京：東銀座 -
勤務時間
9：00～18：00 -
休日休暇
土日祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇 -
福利厚生
各種社会保険完備（厚生年金、健康保険、雇用保険、労災保険）退職金制度
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