1. トップ
  2. 求人検索
  3. 東証上場 急成長・グローバル企業の品質保証(薬事申請担当)

この求人が気になったら気軽にご相談・ご登録ください!入社までのサポートは全て無料!

求人番号.97102 東証上場 急成長・グローバル企業の品質保証(薬事申請担当)

  • 担当者
  • 勤務地 東京/恵比寿
  • 年収 700~900万円

求人番号. 97102

東証上場 急成長・グローバル企業の品質保証(薬事申請担当)

  • 担当者
  • 勤務地 東京/恵比寿
  • 年収 700~900万円

会社概要

東証上場、日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー。年商1300億円、海外拠点30箇所、海外売上比率44%。4事業本部(インダストリアル、精密機器、メディカル、宇宙航空)を有して、世界に通用する独創的な発想と高度な技術力で”オンリーワン・ナンバーワン”を目指す、グローバル企業。
  • 職種

    品質保証(薬事申請担当)
  • ポジション

    担当者
  • 仕事内容

    透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務

    【具体的に】
    ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定
    ・新規販売先国への薬事戦略の策定
    ・世界各国法規制動向の情報収集・調査
    ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成/レビュー
    ・規制当局対応
    ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援
    ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応
    ・QMSの維持管理、品質監査対応
    など
  • 求める経験

    【MUST】
    ・海外、国内の医療機器のRA業務経験
    ・日常的に英語を使用して業務を行っている
    ・理系バックグランド(文系NG)

    【WANT】
    ・英語力(ビジネスレベル)
    ・医療機器の品質保証経験
    ・安全規格への対応経験
    ・行政との対応経験
    ・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応)
    ・QMSの経験
    ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し
    ・滅菌に関する知識があるとなお良し
  • 英語スキル

    ビジネスレベル
  • 求める学歴

    大学
  • 想定年収

    700~900万円
  • 勤務地

    東京/恵比寿
  • 勤務時間

    8:30 - 17:10 (休憩50分)
  • 休日休暇

    年間123日

この求人に近い求人

続きを見る

他の求人を探す

ご利用の流れ

ご相談から入社まで費用は全て無料です。

初めてご利用の方へ

ご登録・ご相談はこちら

人材紹介事業34年の実績に裏打ちされた確かな目で、
あなたの転職をサポートいたします。
まずはご登録ください。

「求人が多くてどれに応募すればいいのかわからない」
「自分の業界をよく知っているコンサルタントに相談したい」
「自分に合う企業を選んで紹介してほしい」など。
そんな方はこちらからご相談ください。

© GLOBAL RESEARCH INC. 2024