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求人番号.100821 【東京】造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務(リー...
- リーダー候補~マネジャー候補
- 勤務地 東京都千代田区
- 年収 850~1000万円
求人番号. 100821
【東京】造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務(リーダー候補~マネージャ候補)
- リーダー候補~マネジャー候補
- 勤務地 東京都千代田区
- 年収 850~1000万円
会社概要
大阪に本社をおき、一般用医薬品、処方箋医薬品等多くの製品を手掛ける。
-
職種
クリニカルサイエンス業務 -
ポジション
リーダー候補~マネジャー候補 -
仕事内容
造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス:国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
・KOLマネジメント
・導入元との開発方針,試験デザインに関する協業
・当局との事前面談・対面助言資料作成
・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
・治験薬概要書作成・改訂
・安全性情報対応
・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント -
求める経験
・経験業界(年数):がん領域プロジェクトのリーダー経験がある(グローバル試験の経験があれば尚可)
・経験職種(年数)・経験内容:
- 医薬品の開発経験8年以上(目安)、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり(特に血液がんの経験が望ましい
- 癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験
- 癌領域のKoLとのScientific discussionが十分にできる
【歓迎要件】
- 癌領域での承認申請経験(当局との交渉含む)
- 国際共同治験の立案の経験があることが望ましい -
英語スキル
会議やメールにおいて英語で議論や交渉ができるレベル -
求める学歴
大学 -
想定年収
850~1000万円 -
勤務地
東京都千代田区 -
勤務時間
9:00~17:30(12:15~13:00休憩)(実働7時間45分 フレックスタイム制、裁量労働制あり) -
休日休暇
日曜・祝日・土曜・5月1日・年末年始・夏期休日・特別休日等 -
福利厚生
社宅/住居費補助制度、通勤費補助制度、退職金制度、独身寮、単身赴任寮、育児介護支援金、弔慰金、団体保険 等
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