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求人番号.100821 【東京】造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務(リー...

  • リーダー候補~マネジャー候補
  • 勤務地 東京都千代田区
  • 年収 850~1000万円

求人番号. 100821

【東京】造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務(リーダー候補~マネージャ候補)

  • リーダー候補~マネジャー候補
  • 勤務地 東京都千代田区
  • 年収 850~1000万円

会社概要

財閥系グループ会社の製薬メーカー。
大阪に本社をおき、一般用医薬品、処方箋医薬品等多くの製品を手掛ける。
  • 職種

    クリニカルサイエンス業務
  • ポジション

    リーダー候補~マネジャー候補
  • 仕事内容

    造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス:国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
    ・KOLマネジメント
    ・導入元との開発方針,試験デザインに関する協業
    ・当局との事前面談・対面助言資料作成
    ・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
    ・治験薬概要書作成・改訂
    ・安全性情報対応
    ・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント
  • 求める経験

    ・経験業界(年数):がん領域プロジェクトのリーダー経験がある(グローバル試験の経験があれば尚可)
    ・経験職種(年数)・経験内容:
    - 医薬品の開発経験8年以上(目安)、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり(特に血液がんの経験が望ましい
    - 癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験
    - 癌領域のKoLとのScientific discussionが十分にできる

    【歓迎要件】
    - 癌領域での承認申請経験(当局との交渉含む)
    - 国際共同治験の立案の経験があることが望ましい
  • 英語スキル

    会議やメールにおいて英語で議論や交渉ができるレベル
  • 求める学歴

    大学
  • 想定年収

    850~1000万円
  • 勤務地

    東京都千代田区
  • 勤務時間

    9:00~17:30(12:15~13:00休憩)(実働7時間45分 フレックスタイム制、裁量労働制あり)
  • 休日休暇

    日曜・祝日・土曜・5月1日・年末年始・夏期休日・特別休日等
  • 福利厚生

    社宅/住居費補助制度、通勤費補助制度、退職金制度、独身寮、単身赴任寮、育児介護支援金、弔慰金、団体保険 等

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